又一里程碑，pp电子官网顺利通过日本PMDA检查！
2021-12-23
北京pp电子官网研究中心股份有限公司及pp电子官网（苏州）新药研究中心有限公司顺利通过日本药品及医疗器械监督管理局(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）的线上GLP检查。
日本PMDA于2021年12月16日起，对北京pp电子官网研究中心股份有限公司及pp电子官网（苏州）新药研究中心有限公司（以下简称pp电子官网）开展了为期1周的线上GLP合规性检查，以支持日本研发企业的新药上市申请。检查组专家依据相关法规，对pp电子官网的组织机构、运行管理、实验设施、标准操作规程、质量保证体系、专题原始资料、档案文件等进行了全面、细致的检查。
检查人员对pp电子官网的实验室体系和数据质量给予了高度的认可，他们表示：此次检查是日本PMDA史上头一次对中国非临床CRO进行的GLP检查，检查非常顺利，对pp电子官网印象深刻。