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      代码

      SSE: 603127
      HKEX: 06127
      纯化工艺开发

      服务内容

      ● 澄清工艺及优化(深层过滤、连续流离心切向流过滤)

      ● 层析纯化工艺开发及优化(亲和层析、离子交换层析、疏水层析、凝胶过滤、混合模式层析等)

      ● 层析填料动态结合载量研究、寿命和清洗研究

      ● 超滤、过滤工艺开发和优化

      ● 病毒灭活和病毒去除工艺开发(低pH、纳滤、S/D处理等)

      ● 符合注册法规要求的相关验证研究,如:填料使用寿命、除病毒工艺验证等

      ● 纯化工艺放大研究

      ● 针对各种纯化工艺单元操作的风险和成本收益评估

      ● Non-GMP生产和GMP生产的技术转移

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